Ответственность при проведении клинических исследований
Защита от рисков
Срок и способ подачи уведомления о событии
Сообщение ИНГО о страховом событии должно быть предоставлено не позднее 9 дней с момента ощущения ухудшения здоровья пациентом. Подается в виде письменного обращения Страхователя/представителя.
Идентификация пациента
Поскольку при заключении договора не указывается перечень застрахованных лиц (пациентов), они идентифицируются непосредственно при наступлении страхового случая. После сообщения о страховом событии застрахованное лицо предоставляет копию информационного согласия на участие в клиническом испытании и свои идентификационные данные.
Сроки урегулирования страховых событий
Выплата страхового возмещения осуществляется в течение 30 (тридцати) календарных дней с даты получения Страховщиком всех необходимых документов.
Преимущества страхования в ИНГО
прогноз - «В развитии»
8.12.2023
Какой максимальный лимит ответственности по договору?
Максимальный лимит ответственности устанавливается на одно лицо - пациента, который принимает участие в клиническом исследовании, и составляет 10 000 долл. США.
Какой обязательный перечень документов необходимо предоставить для страхования?
- Протокол исследования
- Брошюра об исследуемом препарате
- Пример информационного согласия пациентов
Что признается страховым случаем по договору страхования?
- Смерть Пациента
- Установление Пациенту инвалидности
- Нанесение любого вреда здоровью Пациента, не связанного с установлением инвалидности, что не противоречит исключениям по договору страхования
Есть ли особые требования к клиническим исследованиям, по которым заключается договор страхования?
Под действие страхового покрытия по договору подпадают любые действия в рамках проведения исследования, которые:
- Прямо не запрещены Протоколом исследования
- Прямо не запрещены законодательством Украины
- Осуществлены в интересах сохранения здоровья и жизни пациента
- Учитывают рекомендации Государственного Экспертного Центра Министерства Здравоохранения Украины к проведению клинических испытаний
Кто является получателем выплаты по договору страхования?
В зависимости от условий, определенных в каждом отдельном договоре страхования, получателем страховой выплаты может быть застрахованное лицо - пациент, его законный представитель, близкий родственник или наследник, или страхователь.